2011年4同年14日,美国食品和类固醇管理局(FDA)针对即将适用患变遗传物质(TNF)抗病毒、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶病人Crohns患和溃疡适度细菌适度的成年人和青年可能起因一种罕见的肝细胞膜癌(已考虑到为肠脾T细胞膜帕金森氏症或HSTCL)放出了安全适度更是新文档。FDA曾因2009年8同年发布过相关安全警示,提醒注意患变遗传物质(TNF)抗病毒增加孩童和成年人患帕金森氏症和其它癌症的安全性。此后,FDA过后接到适用上述类固醇起因肝细胞膜癌的分析报告。HSTCL是一种肆虐适度(繁殖迅速),并且通常是致命的。虽然大多将近已分析报告的患由此可知为即将遵从Crohns患或溃疡适度细菌适度病人的患变,但是也包括1由此可知即将遵从银屑患病人的患变和2由此可知即将遵从类风湿适度溃疡病人的患变。目前,FDA即将更是新已分析报告的HSTCL患由此可知将近。TNF抗病毒包括(英夫利西抗肿瘤),恩利(依那西普),修美乐(阿达木抗肿瘤),Cimzia(赛妥和龙抗肿瘤)和Simponi(戈利木抗肿瘤)。虽然大多将近已分析报告的HSTCL患由此可知都起因用已考虑到需要抑制免疫系统的类固醇(包括TNF抗病毒,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶)联合病人的患变,但也分析报告了单用硫唑嘧啶或巯嘧啶病人的患变的患由此可知。为此,FDA提出以下要求:● 就恶适度的体征和症管状,对患变和护理者顺利进行普及教育。由此可知如HSTCL,以致他们需要意识到并促成检验和病人任何体征或症管状。这些症管状和体征包括脾肿大,肠肿大,腹痛,过后适度发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抗病毒,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶病人的患变顺利进行追踪,以发现恶适度。● 了解与美国的一般人群相对于,类风湿适度溃疡,Crohns患,强直适度脊柱炎,银屑患适度溃疡和斑块管状银屑患患变更是有可能入院帕金森氏症。因此,不太可能考虑到与TNF阻断剂,硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的安全性增加的程度。(FDA网页)
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