试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要往南

2022-02-14 15:17:19 来源:温州 咨询医生

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 月底,依那西普生物N- CHS-0214 在中重度慢开放性斑点螺旋状银屑病病人中展开的一项 3 期科学研究达到其主要往南。

「我们很高兴这些些阴开放性针灸结果,」 Coherus 助理继续执行官、药学 Finck 称之为。「对于需要依那西普治疗法的病人来说,CHS-0214 是一个重要的选择。如果赢得监管政府部门许可,CHS-0214 有可能为病人提供一种高品质的治疗法选择,用做依那西普所适用范围的适应症。」

「这项中期针灸先行者的穿越必要性实验者了我们开发平台在推动生物N-电子产品朝着向规范市场获批的并能,」 Coherus 副总裁助理继续执行官 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在兼容开放性上未针灸有意义的差异

该往南基于 12 周时的银屑病娱乐活动和相当严重程度指数(PASI)分数。在 12 周时,主要往南,即与两条线相比在 PASI 的平均%推移及与两条线相比在 PASI 上达到 75% 改善的受试者%处于预先设定的界值内,断言 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款电子产品在兼容开放性上未针灸有意义的差异。

「我们受到这项实验者开放性科学研究资料的振奋,」Baxalta 继续执行CEO、生物N-副总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「斑点螺旋状银屑病对病人的家庭精确度及自我感觉有显著影响,所以早期赢得治疗法药物是比较适当的。如果赢得许可,CHS-0214 将扩大中重度慢开放性斑点螺旋状银屑病病人对治疗法选择的给予。」

这项科学研究继续按计划展开到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期实验者开放性科学研究之一,其旨在用做 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎病人中展开的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度赢得。

核对张成接收者

主笔: 冯志华

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