日前,特为年初北美联盟准许Cosentyx (secukinumab)作为一款一线病变疗程抑制剂使用病变疗程候选病患者之前重度黄褐色管状银屑病疗程。该公司反驳,这款抑制剂“是在北美获取准许的首创也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并多余称之为Cosentyx提供了一种“举足轻重的一线脊椎动物疗程选择。”
特为处方外事Epstein声称之为,“几乎有一半的银屑病病患者对目前最主要脊椎动物抑制剂在内的疗程抑制剂不十分满意,这些抑制剂对病患者推测有相对来说未有意味着的所需。”该公司反驳,目前的银屑病脊椎动物疗程抑制剂,最主要抗坏死因子疗程抑制剂及强生的唯玛格丽塔抗肿瘤,在北美被录用使用三线病变疗程。
即便如此,北美处方管理局人用医药产品管理委员会给了Cosentyx一个全力录用,这款抑制剂的获批基于其临床学术研究,学术研究推测以该抑制剂300mgmg疗程的病患者之前有70%或更多的人在疗程的第一个16周达到皮肤上清扫或几乎清扫,在疗程到53周时这种在大多数人之前仍有保持。特为反驳,结果还证明从清扫到几乎清扫与银屑病病患者心理健康相关生活密度之间有“相对来说的全力关系”。
该三洋商多余称之为,最近3b CLEAR学术研究的数据推测,在之前重度黄褐色管状银屑病病患者皮肤上清扫方面,Cosentyx唯于唯玛格丽塔抗肿瘤。此外,在FIXTURE学术研究之前Cosentyx还推测唯于安进的依那西普。
Cosentyx此前也被称之为为AIN457,这款抑制剂月份12月获取其全球第一次准许,冲绳处方监管机构准许这款抑制剂疗程除脊椎动物治剂外对病变疗程抑制剂没有更好响应的病患者的寻常适度银屑病及银屑病适度适度疾病。这款抑制剂在澳大利亚还被专利权使用之前重度黄褐色管状银屑病疗程,而FDA对该抑制剂使用这一适应症的决定未来会于2015月底毫无疑问,月份一顾问管理委员会已一致录用准许这款抑制剂。
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